Στη Νότιο Αφρική, άρχισε μια κλινική δοκιμή μεγάλης κλίμακας στην οποία εξετάζεται ένα εμβόλιο κατά του ιού HIV. Η μελέτη, η οποία θα περιλαμβάνει μέχρι 3.000 υγιείς ενήλικες ηλικίας μεταξύ 18 και 35 ετών, θα τεκμηριωθεί για τέσσερα χρόνια και θα παρέχει δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Ο στόχος είναι να διαπιστωθεί εάν το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει μια μόλυνση από τον ιό της Ηΐ ή να καταστείλει τον πολλαπλασιασμό των ιών στο αίμα σε ήδη μολυσμένους ανθρώπους. Το εμβόλιο που παράγεται από τη Merck έχει ήδη δείξει σε μικρότερες μελέτες στις ΗΠΑ, τον Καναδά, τη Νότια Αμερική, την Αυστραλία και την Καραϊβική ότι είναι καλά ανεκτό και μπορεί να προκαλέσει μια κατευθυνόμενη από τον ιό ανοσοαπόκριση σε περισσότερους από τους μισούς συμμετέχοντες. Κοινό ηγέτες της νέας μελέτης είναι η πρωτοβουλία της Νότιας Αφρικής για το εμβόλιο κατά του AIDS (SAAVI) και το Διεθνές Δίκτυο Δοκιμών Εμβολίων HIV (HVTN). Το εμβόλιο αποτελείται από εξασθενημένο ψυχρό ιό, στον οποίο είναι συσκευασμένα τρία βασικά γονίδια του ιού της ΗΙ. Αυτός ο σχεδιασμός εξασφαλίζει ότι ενώ το ανοσοποιητικό σύστημα έχει επίγνωση του παθογόνου παράγοντα, αλλά το εμβολιασμένο δεν μπορεί να πιάσει κρύο ή HIV λοίμωξη. Στην αρχή της μελέτης, οι μισοί συμμετέχοντες θα λάβουν τρεις ενέσεις του εμβολίου εντός έξι μηνών, ενώ το άλλο μισό θα λάβει ενέσεις εικονικού φαρμάκου χωρίς φάρμακο. Κατά τα επόμενα τέσσερα χρόνια, κάθε θέμα θα εξεταστεί κάθε έξι μήνες από τους συμμετέχοντες επιστήμονες και από μια ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων. Επιπλέον, όλοι οι συμμετέχοντες θα λάβουν προφυλακτικά και πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο μείωσης του κινδύνου μόλυνσης από HIV.

Η μελέτη Φάσης ΙΙβ έχει σχεδιαστεί για τη συλλογή ακριβών δεδομένων σχετικά με την επίδραση, την ανεκτικότητα και την αξιοπιστία του εμβολίου. Εάν υποσχεθεί, θα ακολουθήσει μια πολύ μεγαλύτερη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, η οποία μπορεί να οδηγήσει και στην έγκριση του εμβολίου. Σε αυτή τη συγκεκριμένη περίπτωση, οι επιστήμονες ελπίζουν, για παράδειγμα, πληροφορίες σχετικά με το εάν το εμβόλιο λειτουργεί διαφορετικά στους άντρες παρά στις γυναίκες. Η προστατευτική ουσία αναπτύχθηκε επίσης με βάση μια παραλλαγή του HIV που ονομάζεται στέλεχος Β και οι επιστήμονες θέλουν τώρα να ελέγξουν αν προστατεύει επίσης από το στέλεχος C, το οποίο διανέμεται κυρίως στη Νότιο Αφρική.

Το σχέδιο είναι να στρατολογηθούν οι εθελοντές σε πέντε κέντρα στη Νότιο Αφρική; στο Soweto, το Κέιπ Τάουν, το Klerksdorp, τη Medunsa και το Durban. Ο Glaucius Gray του Πανεπιστημίου του Witwatersrand, ο οποίος είναι επικεφαλής της μελέτης επί τόπου, αναφέρει ότι έχει επιδιώξει εντατική επαφή με τον πληθυσμό τα τελευταία χρόνια και έχει συμφωνήσει να στηρίξει και να στηρίξει τη μελέτη. Η Νότια Αφρική επιλέχθηκε από επιστήμονες λόγω των υψηλών ποσοστών μόλυνσης και της καλής ιατρικής υποδομής, γεγονός που διευκολύνει την παρακολούθηση των συμμετεχόντων στη μελέτη.

Ανακοίνωση από το NIAID (Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων) ddp / science.de; Ilka Lehnen-Beyel διαφήμιση

© science.de

Συνιστάται Επιλογή Συντάκτη